AB Science chute après le rejet du mastinib au Canada
AB Science (-28,61% à 2,34 euros) affiche la plus forte baisse du marché SRD ce matin après avoir annoncé que Santé Canada a émis un avis de non-conformité-retrait (ANC-R) concernant le dossier de soumission de son produit masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’autorité de santé canadienne a indiqué qu'une demande de réexamen pouvait être déposée dans les 30 jours suivant la réception de l’avis de non-conformité, ce qu’AB Science a l'intention de faire.
La procédure de réexamen permettra de réexaminer, avec de nouveaux évaluateurs, la décision de l'agence sur la base des données du dossier initial. Elle peut durer jusqu'à six mois.
La société pharmaceutique a annoncé mi-décembre avoir reçu un avis d'insuffisance (Notice of Deficiency - NOD) dans le cadre de la demande de mise sur le marché canadien (AMM) du masitinib.
source : AOF
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